Über die EFZO-FIT^TM-Studie

Über Lungensarkoidose

Sarkoidose ist eine entzündliche Erkrankung unbekannter Ursache, die durch die Bildung von Granulomen (Klumpen von Entzündungszellen) in einem oder mehreren Organen des Körpers gekennzeichnet ist. Sarkoidose betrifft Menschen jeden Alters und wird häufig erstmals im Alter zwischen 20 und 39 Jahren diagnostiziert. Derzeit leben etwa 1,2 Millionen Menschen mit Sarkoidose. Sarkoidose kann in jedem Organ des Körpers auftreten, betrifft jedoch bei über 90 % der Patientinnen und Patienten die Lunge. Sarkoidose in der Lunge wird Lungensarkoidose genannt. Die Prognose für Patientinnen und Patienten mit Lungensarkoidose reicht von gutartig und ohne Behandlung abnehmend bis hin zu einer chronischen, fortschreitenden Erkrankung. Eine chronische, nicht behobene Entzündung in der Lunge kann zu einer Vernarbung (Fibrose) führen, die das Lungengewebe dauerhaft schädigt und zu Lungenversagen und Tod führen kann. Der derzeitige Behandlungsstandard für Patientinnen und Patienten mit pulmonaler Sarkoidose umfasst die Behandlung mit oralen Steroiden und anderen immunsuppressiven Therapien, deren Wirksamkeit begrenzt ist und die schwerwiegende langfristige Nebenwirkungen verursachen können. Es besteht ein Bedarf an neuen Behandlungsoptionen für Sarkoidose-Patientinnen und -Patienten mit fortschreitender Erkrankung.

Sie könnten möglicherweise für die Teilnahme an der Efzo-fit-Studie geeignet sein, wenn Sie:

• Eine erwachsene Person im Alter von 18 bis 75 Jahren sind
• Seit mindestens 6 Monaten an Lungensarkoidose leiden und derzeit Symptome haben
• Ein Körpergewicht zwischen 40 kg (88 lbs) und 160 kg (352 lbs) haben
• Seit mindestens 3 Monaten eine Behandlung mit oralen Steroiden (mit der gleichen Steroiddosis zwischen 7,5 und 25 mg/Tag seit mindestens 4 Wochen) erhalten
• Bereit und in der Lage sind zu versuchen, die Einnahme oraler Steroide während der Studie schrittweise zu beenden
• Bereit sind, sich für die Dauer der Studie (ca. 1 Jahr) zur Teilnahme an erforderlichen Studienterminen und Tests zu verpflichten

Es werden zusätzliche Kriterien werden verwendet, um Ihre Eignung für diese Studie zu bestimmen

Ärztinnen und Ärzte/Dienstleister

Haben Sie eine Patientin oder einen Patienten mit Lungensarkoidose, die/der für die Teilnahme an dieser Studie infrage kommen könnte? Wenden Sie sich an unser Studienteam unter efzofit@atyrpharma.com, um eine Patientin oder einen Patienten zu empfehlen und Informationen über das nächstgelegene Prüfzentrum zu erhalten.

Über die EFZO-FIT^TM-Studie und Efzofitimod

Efzofitimod wird zur Behandlung der Lungensarkoidose geprüft. Diese Studie wird prüfen, ob Efzofitimod es Menschen ermöglicht, die Steroiddosis zu reduzieren, die sie zur Behandlung ihrer Krankheit einnehmen, während die Symptomkontrolle und die Lungenfunktion erhalten bleibt.

Efzofitimod ist ein Protein, das helfen kann, Entzündungen in der Lunge zu reduzieren. Entzündung ist ein Wort, das verwendet wird, um eine Reaktion im Körpergewebe zu beschreiben, die mit einer Zunahme von Immunzellen (weißen Blutkörperchen) verbunden ist. In Tierstudien wurde festgestellt, dass Efzofitimod durch Entzündungen verursachte Lungenerkrankungen lindert und die dauerhafte Narbenbildung reduziert, die als Folge davon auftreten kann. Indem Efzofitimod auf chronische Lungenentzündungen abzielt, kann es bei Menschen mit Lungensarkoidose helfen, die Symptome zu verbessern, dauerhaften Lungenschäden vorzubeugen und die Lungenfunktion zu erhalten. Efzofitimod kann es Patientinnen und Patienten möglicherweise auch erlauben, andere medikamentöse Behandlungen der Lungensarkoidose, die unerwünschte Nebenwirkungen haben können, abzusetzen. Efzofitimod ist ein Prüfpräparat, das nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) oder einer anderen globalen Aufsichtsbehörde für die Behandlung von Erkrankungen zugelassen wurde.

Wenn Sie an einer Teilnahme an einer Forschungsstudie interessiert sind, in der eine Behandlung der Lungensarkoidose untersucht wird, dann ziehen Sie die Teilnahme an der EFZO-FIT-Studie in Betracht. Sie können möglicherweise teilnahmeberechtigt sein, wenn Sie:

• Eine erwachsene Person im Alter von 18 bis 75 Jahren sind
• Seit mindestens 6 Monaten an Lungensarkoidose leiden und derzeit Symptome haben
• Ein Körpergewicht zwischen 40 kg (88 lbs) und 160 kg (352 lbs) haben
• Seit mindestens 3 Monaten eine Behandlung mit oralen Steroiden (mit der gleichen Steroiddosis zwischen 7,5 und 25 mg/Tag für mindestens 4 Wochen) erhalten
• Bereit und in der Lage sind zu versuchen, die Einnahme oraler Steroide während der Studie schrittweise zu beenden
• Sie bereit sind, sich für die Dauer der Studie (ca. 1 Jahr) zur Teilnahme an erforderlichen Studienterminen und Tests zu verpflichten

Zusätzliche Kriterien werden verwendet, um Ihre Eignung für diese Studie zu bestimmen.

Ärztinnen und Ärzte/Dienstleister

Haben Sie eine Patientin oder einen Patienten mit Lungensarkoidose, die/der für die Teilnahme an dieser Studie infrage kommen könnte? Wenden Sie sich an unser Studienteam unter efzofit@atyrpharma.com, um eine Patientin oder einen Patienten zu empfehlen und Informationen über das nächstgelegene Prüfzentrum zu erhalten.